Los candidatos que se vayan a incorporar a las prácticas de Astellas Pharma podrán colaborar en proyectos relacionados con las acciones incluidas en el plan de marketing, red de ventas y gestión de materiales en una empresa líder y pionera en el sector farmacéutico.

El objetivo de la beca es poder ver de primera mano como se realizan los proyectos de gestión de calidad, formandose principalmente en mantener el sistema de Gestión de Calidad. Asimismo, verá como es el proyecto de integridad de Datos desde la Cultura, Control y Reconicliación de la documentación, Buenas prácticas de documentación y cumplimiento de integridad de datos en sistemas.

Objetivos de la formación:

• Aprender a mantener el sistema de gestión de la calidad: mejora continua de los sistemas, procedimientos y procesos de gestión de la calidad, es decir, gestión de las desviaciones, reclamaciones y CAPA, gestión de los cambios regulados por las GMP/ GDP.
• Aprender a garantizar que las desviaciones y las reclamaciones, identificadas en la filial, se planteen en TrackWise, se investiguen adecuadamente y se desarrollen planes CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) cuando proceda.
• Aprender a garantizar que las desviaciones, las quejas, las CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) y las acciones de control de cambios avanzan de manera oportuna.
• Realizar la formación de los sistemas de gestión de la calidad pertinentes.  
• Aprender a realizar comprobaciones locales tras la recepción del medicamento certificado de acuerdo con un proceso documentado y contribuir a la "autorización de distribución" local de los productos de acuerdo con las normativas y directrices locales.  
• Aprender a contribuir a la preparación de los acuerdos de calidad con terceros del país local de acuerdo con la normativa interna y externa. 
• Aprender junto a la persona responsable en las auditorías de las terceras partes del país local, según proceda.
• Aprender junto a la persona responsable en las autoinspecciones de acuerdo con el plan de autoinspección aprobado.
• Aprender a contribuir a mantener los procedimientos locales de GMP/PBD en el sistema de gestión de documentos de Astellas (ADMS).
• Aprender a contribuir a documentar adecuadamente los cambios con impacto potencial en el cumplimiento de las GDP/GMP (normativa de Distribución y Logística).
• Aprender a revisar los informes de la Revisión de la Calidad del Producto de manera oportuna.
• Aprender junto  al RP en caso de SQI's y material retirado.
• Aprender a preparar las auditorías internas de aseguramiento de la calidad y asistir al jefe y responsable de aseguramiento de la calidad durante estas auditorías internas.
• Aprender a preparar el informe mensual de los KPI y garantizar la aprobación del informe de los KPI por parte del Gerente y Responsable de Calidad.
• Aprender a preparar las auditorías ISO y asistir al Gerente y Responsable de Calidad durante estas auditorías.
• Aprender junto  al Jefe de Garantía de Calidad en la coordinación con el Director de Gestión de Instalaciones y de Bienes Inmuebles Corporativos, las actividades necesarias relacionadas con las cuestiones medioambientales y supervisar el cumplimiento de dichos requisitos. 

Aptitudes de los candidatos:

• Titulación en una materia relacionada con la ciencia/salud
• Valorable máster en industria farmacéutica
• domino del inglés hablado y escrito
• Capacidad de comunicación con los compañeros
• Buena capacidad de organización y comunicación
• Preciso, riguroso y fiable con una mente analítica

Teleprácticas, mientras la situación de COVID se mantenga. Se asistirá a la oficina sólo por motivos justificados y de manera expecional.