GlaxoSmithKline, S.A. compañía global líder en el sector farmacéutico que investiga y desarrolla una amplia gama de productos y fármacos innovadores.  Esta misión nos ha llevado a una posición de liderazgo en el desarrollo de nuevos medicamentos, vacunas y productos de consumo que son utilizados por millones de personas en todo el mundo ayudándoles a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.  (www.gsk.com).

Dentro de GSK la persona seleccionada podrá formarse en el departamento de Calidad, Centro de Producción GSK de Aranda de Duero.

Dentro del departamento podrá ver como se realizan en el área de registros  proyectos de Digitalización del área de Documentación, principalmente en proyectos digitales de Gestión de Documentación. Asimismo, se formará en el proyecto de Integridad de Datos dando apoyo a la Cultura, control y reconciliación de la documentación, Buenas Prácticas de Documentación y cumplimiento de integridad de datos en sistemas.

Objetivos Formativos:

• Gestión de procesos que garanticen el cumplimiento registral con todos nuestros mercados.
• Coordinación de comunicaciones técnicas que se generen con clientes y el departamento de registros centrales.
• Elaboración de declaraciones de cumplimiento registral y de cumplimiento normativo.
• Elaboración de mapas de cadena de suministro de nuestros productos y del Site Master File de fábrica.
• Gestión de la documentación externa con impacto registral.
• Revisión de protocolos de estabilidad con fines registrales.
• Gestión de las actividades requeridas por las renovaciones quinquenales de los registros de productos en todos nuestros mercados y revisiones anuales de cumplimiento de legislación vinculante.
• Realización de actividades de lanzamientos de nuevos productos en el departamento de registros.
• Coordinación de actividades de Gestión de Calidad asociadas a la transferencia de productos.
• Chequeo y consulta de detalles registrales en apoyo a otros procesos de fábrica pertenecientes al Sistema de Calidad.

Actualización de dosieres de producto en relación con impurezas elementales, solventes residuales y otros

Aptitudes del candidato:

• Grado en Farmacia, Ciencias Químicas o similares
• Conocimientos de:

  • Conocimientos GMPs

  • Conocimientos en Gestión de Proyectos

  • Capacidad de aprendizaje y motivación

• Inglés nivel Alto 

• Ofimática (alto nivel excel y Word), alto conocimiento de Power BI, valorándose conocimiento de programación, macros u otras tecnologías