GSK es una compañía farmacéutica guiada por la ciencia y la innovación responsable. Su propósito es ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. Para ello, cuentan con 3 negocios globales que investigan, desarrollan y producen fármacos, vacunas y productos para el cuidado diario de la salud.

Las actividades se desarrollarán en el área de Operaciones Clínicas del Departamento Médico de GlaxoSmithKline, Tres Cantos (Madrid) trabajando conjuntamente con el responsable y la directora regional de Calidad y Gestión de riesgos de Operaciones Clínicas en España/Europa para garantizar que las actividades de Investigación Clínica en España/Europa son realizadas de acuerdo con la normativa internacional y local aplicable y los procedimientos de trabajo de GSK.

Una vez finalizado su plan de formación, el estudiante tendrá un amplio conocimiento sobre investigación clínica, su legislación y los procedimientos de GSK aplicables. Deberá ser capaz de realizar tareas relativas a la gestión de potenciales riesgos e incumplimientos en Operaciones Clínicas, realizar controles de calidad e interpretar sus resultados, identificar y/o desarrollar mejora de procesos y dar soporte en auditorías e inspecciones.

Los cursos y actividades formativas que recibirá serán los designados por su tutor/a y estarán asociados a las funciones desarrolladas durante la beca y organizados a nivel regional o localmente por la Unidad de Operaciones Médicas del Dpto. Médico. La formación se complementará con actividades de colaboración directa con el tutor/a y otro personal así como la implicación directa en tareas realizadas bajo supervisión.

Objetivos de formación:

•Aprender y colaborar en la evaluación y análisis de riesgos asociados a las actividades de Operaciones Clínicas.

•Colaborar y hacer seguimiento del cumplimiento de los controles de calidad internos según el Plan de Calidad del año.

•Desarrollar competencias en análisis e interpretación de fuentes de datos asociados a procesos y actividades de Operaciones Clínicas, resolución de problemas y habilidades de planificación y organizativas.

•Colaborar en las visitas de monitorización: preparación, realización y seguimiento en diferentes fases de los ensayos clínicos (fase I-IV).

•Aprender y dar soporte en las actividades de preparación de auditorías e inspecciones regulatorias de ensayos clínicos.

•Dar soporte en la revisión y/o actualización de procedimientos estandarizados de trabajo locales y globales.

•Implicación en grupos de trabajo locales y/o regionales para compartir buenas prácticas y mejorar procesos locales y/o regionales.

•Organización y participación activa en reuniones locales o regionales.

•Soporte en la resolución de consultas recibidas del personal de Operaciones Clínicas del Departamento Médico.

•Ofrecer soporte local en la preparación y desarrollo de Visitas de Calidad.

Aptitudes de los candidatos:

• Nivel C1 de Inglés.
• Buen expediente académico.
• Valorable conocimientos en Word, Excel y PowerPoint.
• Proactividad.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación.