• Presentación de protocolos a CEIC/AEMPS y seguimiento de aprobaciones y/o modificaciones.
• Preparación y envío de Informes anuales/finales para CEIC/AEMPS.
• Archivo de documentación de Ensayos clínicos (EC), Central e Investigadores.
• Solicitud, movimientos y registros de medicación.
• Colaborar en la actualización de bases de datos específicas de EC y estudios epidemiológicos y bases de datos propias del área terapéutica.
• Laboratorio central: control del material, organización y gestión del envío de muestras.
• CRFs: revisión, traducción, envío a Data Management.
• DRQs: seguimiento y envío
• Visitas del estudio: preparación, realización y seguimiento
• Comunicaciones a investigadores: cartas y circulares
• Soporte en reuniones de investigadores y monitores.

Las actividades se desarrollarán en el área terapéutica de Vacunas del Departamento Médico de GlaxoSmithKline, Tres Cantos (Madrid).

Una vez finalizado su plan de formación el estudiante deberá ser capaz de realizar tareas relativas a la monitorización de ensayos clínicos, habiendo participado en las distintas fases para la realización de los mismos. También deberá conocer toda la legislación y procedimientos relacionados con la Investigación Clínica.

Los cursos y actividades formativas que recibirá serán los organizados por la unidad de Operaciones Médicas del Dpto. Médico, otras sesiones formativas generales del Dpto. Médico y las sesiones específicas del área de Vacunas. Estas sesiones incluirán todo lo relativo a la legislación vigente y procedimientos relacionados con la investigación clínica, así como temas relacionados con el área terapéutica en donde se desarrollarán las actividades (área de vacunas). Todas las tareas relativas a la monitorización se aprenderán colaborando en su realización con un monitor de investigación clínica, incluyendo las visitas a centros hospitalarios donde se realice el estudio.